「疫学研究」「臨床研究」指針を統合
文部科学省と厚生労働省は9 日、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」(案)について意見募集を開始した。02年に両省が制定し07年に全部改正した「疫学研究に関する倫理指針」と、03年に厚労省が制定し08年に全部改正した「臨床研究に関する倫理指針」を統合するもの。
「疫学研究に関する倫理指針」は、特保申請でヒト試験を行う際に従うことが求められている。特保申請の留意事項(案)では、この指針について「現在見直しが行われていることから、注視すること」としている。一方の「臨床研究に関する倫理指針」は、食品C R O(食品開発業務受託機関)も試験実施時に順守している。2 指針の適用対象となる研究が多様化し、目的・方法で共通する部分が多くなり、「指針の適用範囲が分かりにくい」との指摘もあることから、今回2 指針を統合することとした。
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文科省・厚労省、ヒト医学系研究で倫理指針案
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