機能性表示食品の届出に必要とされる最終製品を用いた臨床試験は、「UMIN臨床試験登録システム」への事前登録の猶予期間 1 年を経て、今年 4 月より義務化となった。「UMIN臨床試験登録システム」は、研究結果の公表に関するバイアスをなくすことを目的に、医薬品の臨床試験で用いられている手法だ。

　産業界や自治体から商品開発情報が早期流出する懸念も指摘され、食品の研究開発を阻害する要因の 1 つとなっていたが、この懸念を払拭するための規制緩和も行われた。
　特許庁では「特許・実用新案審査基準」の改訂を行い、先月より「食品の用途発明に関する改訂審査基準」の運用を開始した。今後、用途特許の取得を優先させ、臨床試験を実施する動きが活発化しそう・・・
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